喜訊 丨合肥華威藥業“米諾地爾搽劑”獲批上市!
發布日期:2025-08-08 瀏覽次數:223
2025年7月30日,合肥華威藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的米諾地爾搽劑《藥品注冊證書》,批準我司按照化藥3類申報的米諾地爾搽劑2%(60ml:1.2g)和5%(60ml:3.0g)兩個規格上市,批準文號為:國藥準字H20255037、H20255038,本次獲批產品已獲得OTC認可,可自行評估,直接在藥店購買。
米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,能夠促進頭皮的血液循環,增加毛囊供血,從而促進頭發生長。擴張血管,促進頭皮的新陳代謝,能夠起到抗炎作用,改善脫發癥狀。米諾地爾的臨床適應癥為:治療男性型脫發和斑禿。此次合肥華威藥業獲批的米諾地爾搽劑藥品規格為2%(60ml︰1.2g),與已批準的5%(60ml︰3.0g)規格相比,該規格更適用于女性。

合肥華威藥業依托集團研發中心安徽凌瑞生物醫藥技術有限公司強大的技術力量,豐富的產品申報經驗以及強大的技術團隊,克服重重難關,成功獲得CDE批準,目前已獲得批準的產品有:度米芬原料、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、溴芬酸鈉滴眼液以及鹽酸氮?斯汀滴眼液等多個品種,年內還有多個品種即將獲批。
合肥華威藥業有限公司成立于1995年,是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業。2017年開始,公司大力開展新藥、仿制藥的研發,主要致力于眼科制劑、外用制劑、口服制劑、軟膏劑等的研制與開發,目前已成功研制并開發滴眼劑系列新產品10余個,其中7個品種已成功獲批,另有多個品種上報國家藥品審評中心審批中。
公司設有省級研發技術中心,已成功開發數十個品種,多數已順利實現商業生產。公司有滴眼劑車間、外用制劑車間,口服液體車間等生產線,生產產能靈活,可滿足申報和商業化生產需求。合肥華威藥業著力打造從藥品研發至商業化生產一條龍的CDMO服務平臺,打造讓客戶放心、安心的合作環境,開放的合作模式,與客戶風險共擔。公司深耕外用制劑領域,努力實現自身和客戶的價值,做老百姓用得起的好藥。
業務范圍:滴眼劑,外用液體(玻瓶、塑瓶、袋裝),口服液體(玻瓶、塑瓶、袋裝),軟膏劑以及中藥液體制劑的CDMO業務。
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